轮椅在医疗器械里属第几类?

Time:2019-03-30Source:未知Writer:YATTLLClick: 【Font-Size:Small Large
轮椅在医疗器械里面属于一个很小的分支;
全球对医疗器械的分类都是按照产品风险等级分为三类:
Ⅰ 类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;
Ⅱ 类医疗器械:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;
Ⅲ 类医疗器械:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

动轮椅和电动轮椅在中国属于Ⅱ类,在欧盟标准下属于Ⅰ类;在美国标准下手动轮椅属于Ⅰ类,电动轮椅属于Ⅱ类;


一类医疗器械:
听诊器、叩诊锤,反光器具、视力诊察器具、口腔用刀、凿、口腔用钳、角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪、显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪、摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X射线暗室设备


二类医疗器械:

基础外科手术器械显微外科手术器械、神经外科手术器械眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械、胸腔心血管外科手术器械 腹部外科手术器械、泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械、妇产科用手术器械计划生育手术器械、普通诊察器械医用电子仪器设备


三类医疗器械:

一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械、填充材料、植入性医疗器械、角膜塑性镜、婴儿培养箱、血浆分离杯、血浆管路、空心纤维透析器


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